Santé. Le Primpéran désormais interdit pour les moins de 18 ans
10 février 2012
La réévaluation du métoclopramide (Primpéran et génériques) destiné aux enfants et aux adolescents avait montré un "profil de risque défavorable" avec "risque augmenté de survenue d'effets neurologiques" dans la population pédiatrique, ce risque augmentant pour des doses élevées ou répétées, indiquait l'Afssaps en octobre dernier.
La molécule peut provoquer des effets indésirables neurologiques, comme des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis...).
La commission d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'agence sanitaire avait alors recommandé d'étendre la contre-indication, déjà en vigueur pour le nouveau-né, à tous les enfants en dessous de 18 ans. C'est désormais chose faite.
L'Afssaps "a décidé de suspendre l'AMM des deux spécialités à base de métoclopramide utilisées exclusivement chez l'enfant (en arrêt de commercialisation depuis le 04/07/2011)".
Sanofi-Aventis procède au rappel de stocks éventuellement encore sur le marché, a précisé l'agence sanitaire ce vendredi.
L'Afssaps a également pris en compte les produits jusqu'alors indiqués à la fois chez l'adulte et l'enfant :
- Les laboratoires Sanofi-Aventis France, Mylan SAS et Sandoz SAS procèdent au rappel de tous les lots ne mentionnant pas la contre-indication chez l'enfant de moins de 18 ans.
- Ne sont pas concernés par le rappel: les lots portant la mention "Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans" et les lots "Réservé à l'Adulte" qui seront disponibles à partir de mars.
Dans la même rubrique
Tours. Le frère cadet de Nathalie Kosciusko-Morizet s'est suicidé
24 mai 2012 à 18h19
Copé - Fillon. Sarkozy parti, la guerre des chefs de l'UMP bat son plein
24 mai 2012 à 20h05 - 3 réaction(s)
La Redoute. PC à 100 € : l'enseigne s'excuse, mais la colère de ses clients ne faiblit pas
24 mai 2012 à 14h33 - 2 réaction(s)
› Actualités locales
› Vie pratique
› Echanges
› Annonces
› Kiosque
› Pratique
Brest - Quimper - Lorient - Vannes - Saint-Brieuc - Rennes - Nantes